就是临床试验阶段,新药批准上市前,应当进行I期、II期、Ⅲ期临床试验,此阶段药物直接作用于人体,用于评价新药在人体使用的安全性及有效性...”
“第四阶段,该阶段分为申请临床研究和生产上市两个方面。到了这个阶段,基本上已经宣告了新药研发的成功。”
“第五个阶段,新药研发周期中的生产阶段主要包括中试、投产和检验等环节...”
“第六个阶段,上市及上市后监测阶段...主要要去应对这几个问题:(1)市场接受时间的不确定性(2)新药品替代风险(3)药物不良反应风险。”
“...我认为,这个阶段虽然在药品开发之前已经做过大量的市场分析,但一个新产品从投入市场到被大众所接受有一时滞,时滞过长可能导致研发资金回笼不力。因此,在新药投入市场后,企业需要加大营销力度,对医生、患者、经销商从药理、毒理、药效学以及临床应用等方面进行培训,提升药品的市场接受度...”
“...对于不良反应风险,企业应建立不良反应管理程序,在药品投放市场后继续进行临床IV期研究,密切关注药品的安全有效性...”
当吴亭说到这里的时候,不仅仅是两位科学家,就连靳义红和邓菲菲都是认真的聆听起来。
尤其是对于新药投入市场之后的见解,让不同角色的四人,都是感触颇深。
吴亭给她们的感觉,仿佛就是一个成熟的研发部经理。
说到最后,吴亭也是总结一下,谦虚的说道:
“以上就是我对于新药研发全周期的一些看法和浅薄的见解。靳总,楼总,贾总,见笑了。”
话音落地。
楼木桑看着吴亭,惊叹的鼓了鼓掌。
贾军和靳义红,也是对于吴亭的表现和见解,给出了完美的评价。
“吴医生,没想到你在新药研发领域,有着这么深刻的见解。要不是知道你和菲菲,刚刚才开始创业,我都以为你是我的同行,同级别的首席科学家...”
楼木桑直接给出了最高的评价,同时,对于吴亭也是来了兴趣。
“吴医生,我和贾军平时比较忙,所以之前菲菲来约,我也是拒绝了。实在是抱歉。”
“不过,今天见到吴医生,一番交流下来,我才了解了吴医生对于制药是有着真正的深刻认识和制药上面的热情。之后,只要有需要的地方,有不懂的问题,随时可以来找我...”
是临时抱佛脚,还是说真正花了大量时间,深入思考,楼木桑是听得出来的。
这吴亭的见解独到深刻,深得她心,仿佛遇到了一个年轻版的,身体健康的,潜力更好,志向更深远的自己。
毕竟,吴亭的论文她是仔细拜读过的,之前,她以为吴亭只是一时兴起,但是,现在她发现,自己想错了。这个年轻人是真的想要去亲自研发一款,比她现在的斑蛰项目还要激进的,一种彻底根治乙肝原发性肝癌的新药!
楼木桑准备助他一把。
楼木桑更是破天荒的拿出了她的老款的手机,和吴亭加了一个微信。
一旁的贾军和靳义红都是目瞪口呆,这真是不通人情,一心只扑在科研上的楼木桑?
邓菲菲更是有些羡慕,这么久以来,即便是她,都是直接当面找楼木桑的。
“对了,你有想过,风木条达的先导化合物的制备嘛?”
楼木桑也是来了兴致,直接深入的交谈了起来。
对于这个问题,吴亭那是求之不得。本来,自己就在找寻国内槐耳颗粒理论的科学家。
吴亭思考了一番,便是将贾军和楼木桑的配方原料进行了一个综合和融合,同时加入槐耳菌质:
“这个其实我还真的有过初步的研究...之所以,取风木条达作为我的新药的名字,就是源自医书古籍之中的:肝为风木之脏,肝气升发,喜条达而恶抑郁...”
“我研究过一些古籍的相关药方,选取了几种原材料,准备进行一番提炼:黄芪、女贞子、人参、莪术、灵芝、绞股蓝、炒白术、半枝莲...斑蝥、刺五加、莪术、熊胆粉、人参、三棱、山茱萸、甘草...还有一味,槐耳菌质...”
“只是,我之前匆匆一瞥,忘记了这个槐耳菌质的古医书药方的出处,略微遗憾...”
听着吴亭对于先导化合物的提炼和萃取的原材料,和他从中医古籍之中去寻找答案,楼木桑整个人都是如遭雷击!\u000b她有些激动,苍白的脸上都浮现了一枚潮红之色,看着吴亭,她微微有些失态。
作为中医世家的传人,楼木桑的这两个项目,就是同样的思路和研究方向,她就是研究了许多的古药方,结合药学原理,最终,筛选出了斑蛰项目和养正消积丸项目的先导化合物...
只是,她从来没有想到过,还有一个著名的药方,以及其中独特的一味药物,槐耳菌质!
当然,这不过是一个思路,想要真正的找到最终的先导化合物,还需要成千上万次的实验。
楼木桑已经将全部的心思投入到了斑蛰项目之中,不可能再推倒重来。
但是,他从