三名志愿者简单地做完体检后,来到一间单独的病房。
在一行人的注视下,护士用针筒抽出5ml的人造血,缓缓输入了志愿者体内。
志愿者们坐在病床上,表情都有些紧张。
刘正明安慰道:“不用担心,输入的血量很小,按道理发生输血反应的可能性非常小。”
“临床上最常见的输血反应发生在输血后15-20分钟,只要等待20分钟,没有任何副作用发生,说明输血就成功了。”
志愿者们舔了舔嘴唇,下意识地点点头,心里舒缓了几分。
贾青站在一旁,拿着笔记本,认真地记录着。
20分钟很快就过去了。
刘正明再次给每位志愿者都做了体查,确定他们没有表现出任何不良反应。
一行人便离开了病房。
由于输血反应有时候也会延迟发作,接下来,护士会密切关注这几位志愿者,一旦出现输血反应就会马上进行急救。
接下来几天内,所有56名志愿者,包括6名孟买血人员,都接受了5ml左右的输血。
所有人都没有表现出任何不良反应,证明了人造血一定程度上的安全性。
这种在实验室里产出的人造血,确实算得上一种万能血液,可以无视ABO四大血型,输送给普通人。
看到这样的结果,所有研究人员都精神一振,心里齐齐舒了口气。
后续的研究就比较简单了,由于输血量非常少,为了追踪人造血在志愿者体内的运行和变化规律,他们采用了氢同位素对人造血进行标记。
这样一来,只要使用核探测器就能够追踪人造血在体内的位置,数量,变化,以及寿命。
同一元素里质子数相通,而中子数不同,就可以互称为同位素。
氚就是常见的一种氢同位素,具有放射性,能够替换化学物质中的氢原子,所以被广泛用于同位素追踪法。
血液的寿命主要是由红细胞所决定的,大约为120天,时间到了后,死亡的红细胞就可以通过脾脏进行分解代谢。
不过志愿者们很明显等不了这么久,他们一周之后就离开了医院。
这四个月内,他们两周会前来一次医院,进行后续检查。
与此同时,其他的三清合作医院中,陆续也有ABO大众血型的志愿者参与临床试验。
由于人造血比较特殊,全血严格意义上不算药品,只有各种血制品才算药物。
而且这属于意义重大的创新突破,因此获得药监局批准,可以走快速通道,开展临床一期和二期合并临床试验。
整个一期和二期临床试验的志愿者大约有500余名。
如果临床试验过程中没有收到重大不良反应的报告,一切顺利的话,就将开启临床三期试验。
三期试验参与的人数会大大增加,达到了数千人,输入的血量也会增加,从5ml增加到50ml,并在贫血或急性失血患者身上酌量增加使用。
像血液制品这样大批量,大范围内使用的特殊制品,药企开展临床试验必须要慎重,方方面面的情况都要考虑周到,才能避免出现任何医疗事故。
这样一来,总的临床过程将持续大半年时间,预计到明年才能正式上市。
******
昆市,第一人民医院。
刘正明看着手中的临床试验报告,乐不可支。
“很好,数据非常详实,看来我的论文应该没问题了。”
突然,一个护士从门外冲了进来,一脸慌张道。
“刘主任,不好了,有患者刚刚发生车祸,肾脏大出血,正处于极重度贫血状态,需要大量输血!”
刘正明头也不抬道:“慌慌张张的像什么话,血库里血量不够吗?”
护士急忙道:“患者是今天来医院参加临床试验复检的志愿者,是孟买血型,我们血库里面没有。”
刘正明勐地一下站了起来,瞪大眼睛道:“什么?复检就复检,怎么好端端的出什么车祸?”
护士擦了擦额头冷汗道:“是啊,好像刚开车出城,就在高速上出了车祸,已经被送到急诊室了。手术的话需要输血800-1200毫升。”
“患者现在暂时止住血了,但是找不到合适的血液,就无法为患者进行后续的手术治疗。”
“我们联系了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液。”
刘正明听了这话,一副不可思议的表情,忍不住喃喃自语道:“这也太倒霉了吧。”
“本身就是稀有血型,结果还出了车祸,要大输血。”
他赶紧说道:“你快联系省血液中心黄主任,看他那边有没有库存。对了,你赶紧联系其他5名孟买血型的志愿者,看他们愿意不愿意尽快赶回来献血救人。”