药监局的上市审批。
就这样也花了快一年的时间,比起三清其他药物的上市时间,已经算久的了。
要知道,心脑血管药物的使用者大多是中老年人,他们通常都有好几种基础疾病,要吃一大堆药物,许多老年人每天吃的药物自己都记不清,足足有七八种。
这样的情况下,对不良反应的耐受程度,是选择药物的重要依据。
如果因为副作用太大,病人某款药物不能耐受,选择余地就会变小。
与此同时,病人同时服用这么多种药物,药物之间的相互作用也很可能会导致意想不到又极为危险的结果。
药物相互作用在临床实验中很难检验,因为试验阶段这种情况是可控的,但是上市以后,服用它的人数会剧增,同时服用其他药物的失控局面不可避免。
而药物相互作用是撤回已经批准上市药物的一个最常见的原因。
即便是医药巨头,也难免在这方面栽跟头,付出惨重的代价。
拜耳曾有一款降脂药在鹰国上市数年后,发现了一种在肌肉组织的严重副作用,从而导致被撤回。
这种名叫拜可(Baycol)的降脂药,当用于老年患者时,往往与另一种降脂药吉非贝齐联合使用,两种药物的相互作用会导致致死性横纹肌溶解。
在拜耳正式撤回该药物之前,光在鹰国,就已经有高达30多例的横纹肌溶解导致的死亡事件了。
像这样的药物相互作用是非常危险的,因为它可以显著地改变药物的有效剂量及其在病人体内的驻留时间,从而导致无法预知的可怕后果。
三清的这三款药物就是因为在安全性上获得了高分,才能如此顺利地通过快捷申请通道。
很快,三清正式宣布了进军心血管药物领域的消息,并公布了这三款药物的上市时间。
这一消息迅速引来了同行的广泛关注。
目前,全球在心血管疾病研究中比较知名的公司仅存三四家,包括默沙东,阿斯利康,辉瑞及诺华。
他们纷纷向三清投来防备的目光,对新加入的竞争者有了一丝警惕。
三清的赫赫战绩已经足以证明自身的实力,虽然心血管药物的市场十分广大,但药物种类也多,竞争十分激烈,他们经过多年厮杀,早已习惯了现在的势力划分。
如今又来了一头抢食的霸王龙,势必将在这一领域掀起一阵腥风血雨。